Ксеникал: побочные действия, противопоказания, совместимость с алкоголем

Что еще стоит учитывать?

Если вы детально разобрались, что такое Ксеникал, противопоказания и побочные действия вас не останавливают, запомните несколько правил его приема:

  • когда начинаете курс приема медикаментозного средства, не стоит «терять бдительность» и употреблять в пищу огромное количество белков и углеводов. Некоторые пациенты заблуждаются, ошибочно полагая, что с этим сильным и эффективным лекарственным средством они смогут похудеть, не ограничивая себя в пище и не прилагая никаких усилий. Лекарство нейтрализует ферменты, которые растворяют жир, но не оказывает влияние на метаболизм углеводов и белков. Не стройте иллюзий: соблюдайте режим правильного питания и не пренебрегайте физическими упражнениями;
  • не прекращайте прием лекарства, если не увидели эффекта через неделю или две. Препарат действует не сразу. Быстрый результат можно получить только от мочегонных и слабительных средств. А эффект от их приема длится недолго. Биологически активные добавки вредят здоровью, ведь с лишним весом «уходят» и важные для организма микроэлементы. Принимая же Ксеникал, вы теряете вес относительно медленно, но уверенно. Так, за месяц можно потерять от 1 до 4 лишних килограмм.

Взаимодействие

Исследования лекарственного взаимодействия показали, что орлистат
не вступает во взаимодействие с Аторвастатитом
, алкоголем, бигуанидами
, фибратами
, пероральными противозачаточными средствами
, Правастатином
, Фентермином
, Нифедипином
(пролонгированного действия или ГИТС), .

Однако при сопутствующей терапии антикоагулянтами
в пероральной лекарственной форме (в частности, Варфарином
) нужно контролировать показатели МНО.

При одновременном приеме с орлистатом
уменьшается абсорбция (согласно Википедии, на 30%) жирорастворимых
(β-каротина
, α-токоферола
, витамина К
).

Пациентам, которым был назначен прием поливитаминов, принимать их следует спустя как минимум 2 часа после приема капсул или перед сном.

Орлистат
способствует снижению плазменных концентраций , в связи с чем при приеме препаратов в комбинации рекомендуется чаще определять концентрацию последнего в плазме.

Орлистат
примерно на треть снижает системную экспозицию и Дезэтиламиодарона
при одновременном приеме капсул с Амиодароном
в пероральной лекарственной форме. Однако, поскольку Амиодарон
имеет достаточно сложную фармаконетику, клиническая значимость такого явления установить не удалось.

Прием орлистата
на фоне длительной терапии А
миодароном,
вероятнее всего, приведет к снижению эффективности последнего (исследований не проводилось).

Поскольку фармакокинетические исследования взаимодействия орлистата
в с Акарбозой
не проводились, рекомендуется избегать применения этих препаратов в комбинации.

При одновременном применении препарата с противосудорожными средствами
имели место случаи развития судорог.

Причинно-следственная связь терапии с этим явлением не была установлена. Тем не менее, следует проводить тщательный мониторинг состояния пациентов относительно возможных изменений тяжести и/или частоты судорожного синдрома.

Возможные побочные эффекты от неправильного совмещения

Если совместить Ксеникал и алкоголь, могут развиться неблагоприятные побочные реакции.

Чаще всего может возникнуть следующая симптоматика:

  • головная боль;
  • склонность к инфекциям дыхательных путей;
  • боль в животе;
  • жирный кал;
  • метеоризм;
  • недержание кала;
  • мягкий стул;
  • боль в зубах;
  • патологии десен;
  • вздутие живота;
  • дисменорея;
  • слабость;
  • тревожные состояния;
  • ректальное кровотечение.

Избежать этого можно, если препарат принимать правильно и по назначению врача.

О лекарственном препарате

Ксеникал относится к категории лекарственных препаратов, которые прописывают больным при диагностировании у них определенных заболеваний, связанных с ожирением. В состав этого лекарственного средства входят молекулы орлистата, активного соединения, помогающего справиться с излишней массой тела.

Орлистат содержится в указанном препарате в максимальных количествах (120 мг), но кроме него Ксеникал включает в себя следующие соединения:

  • тальк;
  • натриевый лаурилсульфат;
  • провидон;
  • натриевый гликолят;
  • микрокристаллическая целлюлоза.

Каждая капсула данного препарата заключена в специальную оболочку, состоящую из следующих веществ:

  • титановый диоксид;
  • индиговый кармин;
  • желатин.
Предлагаем ознакомиться  Как начать новую жизнь без алкоголя

Ксеникал следует принимать согласно рекомендациям лечащего врача при излишней массе тела. Сильное ожирение – это зона работы Ксеникала.

При приеме этого лекарственного средства в организме начинается процесс всасывания жиров, в результате чего организм начинает худеть. Можно принимать это лекарство и при сопутствующих заболеваниях, если на это есть разрешение лечащего врача.

Данный лекарственный препарат рекомендуется пить согласно дозировкам доктора и ни в коем случае не допускать их самостоятельного увеличения.

Особые указания

Ксеникал эффективен в плане длительного контроля массы тела (снижение массы тела и ее поддержание на новом уровне, предотвращение повторной прибавки массы тела). Лечение препаратом Ксеникал приводит к улучшению профиля факторов риска и заболеваний, сопутствующих ожирению, включая гиперхолестеринемию, сахарный диабет 2 типа, нарушение толерантности к глюкозе, гиперинсулинемию, артериальную гипертензию, и к уменьшению количества висцерального жира.

При использовании в комбинации с такими гипогликемическими препаратами, как метформин, производные сульфонилмочевины и/или инсулин у больных сахарным диабетом 2 типа с избыточной массой тела (индекс массы тела (ИМТ) ≥28 кг/м 2) или ожирением (ИМТ ≥30 кг/м 2), Ксеникал в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой дает дополнительное улучшение компенсации углеводного обмена.

В клинических исследованиях у большинства больных концентрации витаминов A, D, E, К и бетакаротена в ходе четырех лет терапии орлистатом оставались в пределах нормы. Для обеспечения адекватного поступления всех питательных веществ можно назначить поливитамины.

Пациент должен получать сбалансированную, умеренно гипокалорийную диету, содержащую не более 30% калоража в виде жиров. Рекомендуется питание, богатое фруктами и овощами. Суточное потребление жиров, углеводов и белков необходимо распределять на три основные приема.

Вероятность побочных реакций со стороны ЖКТ может увеличиваться, если Ксеникал принимают на фоне питания, богатого жирами (например, 2000 ккал/сутки, из них более 30% в виде жиров, что равняется примерно 67 г жира). Суточное потребление жиров должно быть распределено на три основных приема. Если Ксеникал принимают с пищей, очень богатой жиром, вероятность желудочно-кишечных реакций увеличивается.

У больных сахарным диабетом 2 типа уменьшение массы тела при лечении препаратом Ксеникал сопровождается улучшением компенсации углеводного обмена, что может позволить или потребовать снижения дозы гипогликемических препаратов (например, производных сульфонилмочевины).

В состав одной таблетки Ксеникал (капсулы
) входят: 120 мг (в виде пеллет —
240 мг) и тальк в качестве вспомогательного вещества.

В одной пеллете содержатся: 120 мг орлистата
, МКЦ, примогель (карбоксиметилкрахмал Na), повидон К-30, лаурилсульфат Na.

При изготовлении оболочки капсул используются индигокармин, желатин, диоксид титана.

Побочные действия

Данные клинических исследований

Для описания частоты побочных реакций используются следующие категории: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000), включая отдельные случаи.

Побочные реакции на орлистат возникали главным образом со стороны ЖКТ и были обусловлены фармакологическим действием препарата, препятствующего всасыванию жиров пищи. Очень часто отмечались такие явления, как маслянистые выделения из прямой кишки, выделение газов с некоторым количеством отделяемого, императивные позывы на дефекацию, стеаторея, учащение дефекации, жидкий стул, метеоризм, боли или дискомфорт в животе.

Их частота увеличивается при повышении содержания жира в питании. Больных следует информировать о возможности возникновения побочных реакций со стороны ЖКТ и обучить, как устранять их путем лучшего соблюдения диеты, особенно в отношении количества содержащегося в ней жира. Применение диеты с низким содержанием жира уменьшает вероятность побочных действий со стороны ЖКТ и тем самым помогает пациентам контролировать и регулировать потребление жиров.

Как правило, указанные побочные реакции являются слабо выраженными и транзиторными. Они возникали на ранних этапах лечения (в первые 3 месяца), причем у большинства больных было не более одного эпизода таких реакций.

Предлагаем ознакомиться  Как принимать фильтрум при алкогольном отравлении

При лечении препаратом Ксеникал часто возникают следующие нежелательные явления со стороны ЖКТ: «мягкий» стул, боли или дискомфорт в прямой кишке, недержание кала, вздутие живота, поражение зубов, поражение десен.

Отмечались также очень часто: головные боли, инфекции верхних дыхательных путей, грипп; часто: инфекции нижних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей, дисменорея, тревога, слабость.

У больных с сахарным диабетом 2 типа характер и частота нежелательных явлений были сопоставимы с таковыми у лиц без сахарного диабета с избыточной массой тела и ожирением. Единственными новыми побочными явлениями у пациентов с сахарным диабетом 2 типа были гипогликемические состояния, возникавшие с частотой >

В 4-х летнем клиническом исследовании общий профиль безопасности не отличался от такового, полученного в 1- и 2-летних исследованиях. При этом общая частота возникновения нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта ежегодно уменьшалась на протяжении 4-х летнего периода приема препарата.

Постмаркетинговое наблюдение

Описаны редкие случаи аллергических реакций, главными клиническими симптомами которых были зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилаксия.

Описаны очень редкие случаи буллезной сыпи, повышения активности трансаминаз и щелочной фосфатазы, а также отдельные, возможно серьезные, случаи развития гепатита (причинно-следственная связь с приемом препарата Ксеникал ® или патофизиологические механизмы развития не установлены).

При одновременном назначении препарата Ксеникали антикоагулянтов зарегистрированы случаи снижения протромбина, увеличение значений международного нормализованного отношения (МНO) и несбалансированной терапии антикоагулянтами, что приводило к изменению гемостатических параметров.

Зарегистрированы случаи ректального кровотечения, дивертикулита, панкреатита, холелитиаза и оксалатной нефропатии (частота возникновения не известна).

При одновременном приеме орлистата и противоэпилептических препаратов наблюдались случаи развития судорог (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Показания по применению

Ксеникал рекомендуется принимать для снижения веса при ожирении или избыточной массе тела, также назначается при различных сопутствующих заболеваниях вызванных ожирением: гипертония, сахарный диабет, нарушения обмена веществ. Для людей с избыточным весом, которые принимают гипогликемическими препаратами, Ксеникал принимают в комплексной терапии.

Применение и достижение максимального эффекта

Капсулу препарата (120 мг) принимают, запивая достаточным количеством воды. Делать это следует перед едой, во время трапезы или сразу же после нее (но не позже чем через 1 час).

Лекарство употребляют только с пищей. Нет необходимости пить препарат, если прием пищи был пропущен.

Порцию Ксеникала также можно пропустить, если продукты не содержат жир.

https://www.youtube.com/watch?v=vjC2a9A1PYQ

Одновременно с приемом препарата крайне важно придерживаться сбалансированного питания. Большую часть рациона должны составлять фрукты и овощи. Суточную часть белков, углеводов и жиров равномерно распределяют на 3 основных приема пищи.

Увеличение дозы препарата не усиливает его действие.

Совместимость с этиловым спиртом

Пациенты часто спрашивают: Можно ли совмещать прием спиртного с приемом Ксеникала. Конечно, для организма любое лекарственное средство с этиловым спиртом – весьма опасная смесь. Причиной этому является повышенная нагрузка на барьер организма – печень и почки.

Можно привести много примеров подтверждающих пагубное воздействие алкоголя на здоровье человека. При его наличии печень активнее начнет перерабатывать именно этиловый спирт, а не активные компоненты Ксеникала. В результате этого лечебный эффект будет несколько запаздывать или может не начаться вообще.

Под влиянием спиртного у человека просыпается аппетит, а значит ему захочется плотнее закусить выпитое. В опьяненном состоянии такие люди едят все, что есть в их холодильнике, даже не вспоминая про некоторые ограничения в еде. В результате такого «ужина» в организм попадет большое количество жирных молекул, часть которых обязательно останется «про запас», а часть будет выведена с последующим нарушением консистенции стула. В итоге потерянные килограммы вновь появятся в отдельных областях тела.

Взаимодействие спиртного и Ксеникала может раздражающе воздействовать на слизистую желудка, приводя к обострению имеющихся заболеваний. На фоне всего этого ухудшится самочувствие и может появиться необходимость вызова скорой помощи.

Предлагаем ознакомиться  Как избавиться от похмелья в домашних условиях, что помогает при легком похмелье |

Анализируя все вышесказанное, можно сделать вывод, что сочетание спиртного и Ксеникала нежелательно для организма. Для поддержания собственного здоровья и заботы о нем эти два вещества стоит принимать отдельно. Тем более в жизни есть много других прекрасным вещей, намного интереснее алкоголя.

Ксеникал – мощный, специфический и обратимый ингибитор желудочно-кишечных липаз, обладающий продолжительным действием. Его терапевтическое действие осуществляется в просвете желудка и тонкого кишечника и заключается в образовании ковалентной связи с активным сериновым участком желудочной и панкреатической липаз.

Инактивированный фермент при этом теряет способность расщеплять жиры пищи, поступающие в форме триглицеридов, на всасывающиеся свободные жирные кислоты и моноглицериды. Поскольку нерасщепленные триглицериды не всасываются, возникающее вследствие этого уменьшение поступления калорий в организм приводит к уменьшению массы тела. Таким образом, терапевтическое действие препарата осуществляется без всасывания в системный кровоток.

Судя по результатам содержания жира в кале, действие орлистата начинается через 24-48 часов после приема. После отмены препарата содержание жира в кале через 48-72 часа обычно возвращается к уровню, имевшему место до начала терапии.

Эффективность

Больные с ожирением

В клинических исследованиях у пациентов, принимающих орлистат, наблюдалась большая потеря массы тела по сравнению с пациентами, находящимися на диетотерапии. Снижение массы тела начиналось уже в течение первых 2-х недель после начала лечения и продолжалось от 6 до 12 месяцев даже у пациентов с отрицательным ответом на диетотерапию.

На протяжении 2-х лет наблюдалось статистически значимое улучшение профиля метаболических факторов риска, сопутствующих ожирению. Кроме того, по сравнению с приемом плацебо отмечалось значительное уменьшение количества жира в организме. Орлистат эффективен в отношении предотвращения повторной прибавки массы тела.

Больные с ожирением и сахарным диабетом 2 типаВ клинических исследованиях длительностью от 6 месяцев до 1 года у пациентов с избыточной массой тела или ожирением и сахарным диабетом 2 типа,принимающих орлистат, наблюдалась большая потеря массы тела по сравнению с пациентами, проходившими лечение только диетотерапией.

Потеря массы тела происходила в основном за счет уменьшения количества жира в организме. Следует отметить, что до начала исследования, несмотря на прием гипогликемических средств, у пациентов часто отмечался недостаточный контроль гликемии. Однако при проведении терапии орлистатом наблюдалось статистически и клинически значимое улучшение контроля гликемии.

Уменьшение риска развития сахарного диабета 2 типа у пациентов с ожирением

В 4-х летнем клиническом исследовании было показано, что орлистат значительно снижает риск развития сахарного диабета 2-го типа (примерно на 37% по сравнению с плацебо). Степень уменьшения риска была даже более значительной у пациентов с исходным нарушением толерантности к глюкозе (приблизительно на 45%).

В группе терапии орлистатом отмечалась более значительная потеря массы тела по сравнению с группой плацебо. Поддержание массы тела на новом уровне наблюдалось в течении всего периода исследования. Более того, по сравнению с плацебо у пациентов, получавших терапию орлистатом, наблюдалось значительное улучшение профиля метаболических факторов риска.

Пубертатное ожирение

В клиническом исследовании длительностью 1 год у подростков с ожирением, при приеме орлистата наблюдалось уменьшение индекса массы тела по сравнению с группой плацебо, где отмечалось даже увеличение индекса массы тела. Кроме того, у пациентов группы орлистата отмечалось уменьшение жировой массы, а также окружности талии и бедер по сравнению с группой плацебо.

Доклинические данные по безопасности

Согласно доклиническим данным, дополнительных рисков для пациентов, касающихся профиля безопасности, токсичности, генотоксичности, канцерогенности и репродуктивной токсичности, выявлено не было. В исследованиях на животных также не было выявлено тератогенного эффекта. В связи с отсутствием тератогенного эффекта у животных, маловероятно его выявление у людей.

Оцените статью
Твое здоровье
Adblock detector